کمیته فنی ۲۱۲ سازمان بینالمللی استاندارد (ISO/TC 212) در سال ۲۰۰۳ نیازمندیهای خاص کیفیت و صلاحیت آزمایشگاههای پزشکی را در قالب استاندارد بینالمللی ۲۰۰۳:ISO 15189، جهت کمک به بهبود کیفیت آزمونهای انجامشده در آزمایشگاههای پزشکی تدوین نمود. این استاندارد در هماهنگی کامل با استاندارد ISO 9001 بوده و نکات بسیاری …
بیشتر بخوانید »bahramomidvar
سیستم مدیریت کیفیت صنایع تجهیزات پزشکی – ISO 13485
استاندارد ISO 13485 جهت سهولت دستاندرکاران صنایع تجهیزات پزشکی با همان شیوه استاندارد مدیریت کیفیت ISO 9001 تدوینشده و شامل استانداردهای خاص صنایع تجهیزات پزشکی در زمینههای تولید، مونتاژ و خدمات پس از فروش میباشد. استاندارد ISO 13485 کلیه الزامات Good Manufacturing Practice) GMP) را موردتوجه قرار میدهد. همچنین این …
بیشتر بخوانید »سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی – ISO 22000
(Food Safety Management System) امروزه دستیابی به ایمنی مواد غذایی از ابتداییترین خواستهای مصرفکنندگان است. لذا استفاده از یک سیستم فراگیر جهت اطمینان از این امر و مدیریت ریسک در فرایندهای مرتبط با تولید مواد غذایی امری اجتنابناپذیر مینماید. استاندارد ISO 22000:2005 با رویکرد تفکر پیشگیرانه یک سیستم فراگیر در …
بیشتر بخوانید »سیستم مدیریت کیفیت صنایع نفت، گاز و پتروشیمی – ISO/TS 29001
این استاندارد که توسط کمیته فنی ۶۷ سازمان بینالمللی استاندارد (ISO/TC 67) با عنوان (Petroleum Petrochemical and Natural Gas-QMS) انتشار یافت، علاوه بر کلیه الزامات استاندارد ISO 9001 الزامات خاص صنایع نفت، گاز و پتروشیمی را دارا میباشد. از اهداف اصلی پیادهسازی این استاندارد میتوان به ارائه آموزشهای تخصصی لازم …
بیشتر بخوانید »سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاهها – ISO/IEC 17025
هرچند سیستمهای مدیریت کیفیت نظیر ISO 9000 مبنا و اصول لازم جهت پیادهسازی یک سیستم کیفی را مشخص میسازند، اما برای آزمایشگاهها اعم از آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون نیاز به استانداردهای ویژه ایست که معیار صلاحیت فنی و اعتبار نتایج آزمونها باشد. ازاینرو (ISO) پس از استانداردهای ISO/IEC Guide25 و …
بیشتر بخوانید »سیستم مدیریت کیفیت صنعت خودرو – ISO/TS 16949
صنعت خودروسازی که از بزرگترین صنایع دنیا محسوب میشود به دلیل اهمیت و فراوانی نیازهای مشتریان از سالیان پیش به تدوین استانداردهایی پرداخت که VDA 6.1 و QS 9000 از آن جملهاند. در سال ۱۹۹۹ سازمان بینالمللی استاندارد (ISO) مشخصه فنی ISO/TS 16949 را که توسط گروه بینالمللی خودروسازی (International …
بیشتر بخوانید »سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفهای – OHSAS 18001
(Occupational Health Safety Assessment Series) سری OHSAS شامل راهنمای پیادهسازی سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفهای (OHSAS 18002) و الزامات موردنیاز جهت ممیزی و صدور گواهینامه (OHSAS 18001) میباشد. هدف اصلی از پیادهسازی و استقرار استاندارد OHSAS 18001، دستیابی به یک نظام جامع جهت به حداقل رساندن سوانح و حوادث …
بیشتر بخوانید »سیستم مدیریت زیستمحیطی – ISO 14001
این استاندارد که یکی استانداردهای سری ISO 14000 میباشد، در سال ۱۹۹۶ توسط کمیته فنی۲۰۷ سازمان بینالمللی استاندارد (ISO/TC 207) با عنوان سیستم مدیریت زیستمحیطی (Environmental Management System) انتشار یافت و در سال ۲۰۰۴ به ویرایش ISO 14001:2004 ارتقاء یافت. هدف اصلی از پیادهسازی و استقرار استاندارد ISO 14001، توجه …
بیشتر بخوانید »سیستم مدیریت کیفیت – ISO 9001
این استاندارد که یکی از استانداردهای سری ISO 9000 میباشد، در سال ۱۹۸۷ از سوی سازمان بینالمللی استاندارد (ISO) ارائه شد که به دلیل استقبال فراگیر جهانی، مشهورترین و عمومیترین استانداردهای ISO بهشمار میآید. هدف اصلی ISO 9001:2000 که رویکردی فرایندی مبتنی بر بهبود مستمر دارد، ارائه الزامات بینالمللی استقرار …
بیشتر بخوانید »